作者 /遥望
中药注射剂，集采开始
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中药注射剂，集采开始
近日，青海省医保局发布《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》，公布了青海省2020年带量采购的药品目录， 人血白蛋白、 血塞通、肾康、丁苯酞等49个品种在列 ——至此，又一省级带量采购目录浮出水面，引发行业关注。
本次参与青海省药品带量采购的机构包括：全省公立医疗机构和军队医疗机构，鼓励医保定点社会办医疗机构自愿参与数据报送和药品集中采购。基层医疗机构采购数量由县域医共体牵头医院统一汇总上报。
通知要求各医疗机构根据实际临床需求填报2020年7月1日-2021年6月30日预计采购数量，数据报送时间为5月26日至6月5日。 在数据报送阶段结束后，青海省的省级集采或将开始。
此次青海省的带量采购目录纳入了不少引人关注的品种和剂型， 比如中成药、独家品种、生物制剂，以及滴眼剂、吸入剂等。
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此前的集采盲区
据赛柏蓝梳理，截至目前，山东、山西、湖南、河北、江西、湖北武汉、福建三明、浙江金华、山东烟台、山东德州等省市已经就各自确定的集采品种开展带量采购工作。
有业内人士对赛柏蓝表示， 一段时间以来，无论是国家集采还是省级和市级集采，均主要针对化药，中成药、生物药均较少出现在集采目录中。
至于个中原因，从国家集采的层面看，其底线要求是通过一致性评价，而中成药由于目前没有评价办法，自然不可能纳入采购范围；从省级和市级层面看，重点监控和合理用药制度在公立医院绩效考核的框架下，仍然在稳步实施，不少中药注射剂在部分省市被列为重点监控品种，在医院的用量有相应的限制要求，但是如果带量采购，就需要鼓励使用，不难看出，其中似有矛盾之处。
就中成药进入国家集采必须跨越的再评价问题，北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣进一步对赛柏蓝表示， 中药拿出质量等级，上市后临床再评价在全球都是没有先例的，需要国家相关部门拿出标准，评价哪些关键要素，需要哪些指标都需要摸索，还需要较长的时间。
为什么也较少针对生物药进行集采呢？天东制药总经理董磊对赛柏蓝表示，一方面可能是因为不少生物药产能是比较有限的，仅保留少部分厂家难以满足市场供应；另一方面可能是因为， 本身生物药市场的生产企业就少，竞争没有那么充分。
史立臣也指出，由于生物药是近些年才发展起来的，一开始的产品质量层次比较高，大部分是新药，总体的使用量和口服量也比较小。
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注射剂集采范围或将扩大
据赛柏蓝梳理，在青海省的集采目录中，49个品种有33个注射剂型，3个吸入制剂，两个滴眼剂，其余为口服剂型，注射剂成为了此次青海集采的主角。
无独有偶，除青海省外，山西省也将集采重点放在了注射剂上——4月20日，山西省正式启动首批药品组团联盟集中带量采购，在山西的集中采购目录中， 21个药品均为注射剂，如多西他赛、左氧氟沙星、依诺肝素、氨溴索、左卡尼汀等。
此外，4月23日，山东省医保局发布《关于组织填报部分药品采购计划的通知》，宣布开始本省的带量采购。最终，山东省遴选了阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔、氟桂利嗪、奥美拉唑、雷贝拉唑、复方甘草酸苷、兰索拉唑、左氨氯地平等40个品种， 其中27个是注射剂，13个是口服剂，注射剂的占比超过三分之二。
从多省加大对于注射剂集采的力度可以看到，虽然截至目前已经开展的前两轮国家集采，仍然以口服制剂为主，但是随着一致性评价工作的推进，过评企业和品种的增多，在后续的国家集采中，注射剂的占比或将不断提高。
